美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果

美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果

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澳门威斯尼斯人app,美国许多顶尖大学未能按规定公布临床试验结果,而这是违法的。

关于报告临床试验结果的新规定应当会为整个过程带来更多透明度。

3月25日发表的一份报告显示,在美国资助最多的40所大学中,有25所大学没有按照法律规定,在完成试验后的12个月内将研究结果公布在政府公共登记网站上。

一个自动工具搜罗了关于全球重要临床试验数据库的上千条记录,以揭示哪些制药公司和学术机构未将其试验结果公布。

这项由医学研究透明运动组织进行的分析称,自2017年1月以来,在这些大学资助的试验中,有31%的结果无法在数据库中找到。

这种失职行为已经有据可查:多项研究不同程度地报告称,25%~50%的临床试验结果在试验完成数年后仍未被公开。今年9月,美国健康和人类服务部宣布了更加严厉的法规,迫使其资助的研究人员公开临床试验设计和结果。

该报告的主要作者、英国布里斯托尔市TranspariMED创始人Till
Bruckner说:“由于无法获得所有数据,临床医生和公共卫生当局无法决定哪种药物或医疗设备是最有效的,当病人接受了次优治疗时,他们的健康就会受到影响。”

一篇日前在线发表于F1000Research且描述了上述工具的论文通讯作者、英国牛津大学临床研究访问学者Ben
Goldacre表示,软件使得更加复杂的搜索成为可能。

2007年的一项美国联邦法律要求,大多数药物和医疗器械的试验结果必须在完成后1年内发布在ClinicalTrials.gov网站上。但也有一些类型的研究,如I期安全试验,被排除在这项任务之外。该法律于2017年1月全面生效。

过程自动化还意味着结果可被定期更新,而这会对未报告结果的研究发起人带来持续的压力,并迫使其采取措施提高成绩。“如果任何人想提高他们的成绩或改善其排名,其要做的所有事情是公布他们的结果。”Goldacre表示。

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